Investigación

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  Heterogeneidad IntraTumoral e Hipoxia en el Carcinoma Renal (HITHCR): Mejora de la eficacia de la inmunoterapia en pacientes con cáncer de riñón

  TÍTULO: Heterogeneidad IntraTumoral e Hipoxia en el Carcinoma Renal (HITHCR): Mejora de la eficacia de la inmunoterapia en pacientes con cáncer de riñón.
  ENTIDAD FINANCIADORA: Instituto de Salud Carlos III. Ministerio de economía y Competitividad.
  DURACIÓN: 2018-2020
  INVESTIGADOR PRINCIPAL: Charles Lawrie
  COLABORADORES: Laura Basterretxea, Juan Pablo San Jaka, Manuel Manrique, Roberto Llarena, Ayman Gaafar, Maria Armesto, Lorea Manterola, Carla Solé, Esther Arnaiz, Maitena Tellaetxe, María Arestín
  CUANTIA: 123.420,00 euros
  REF PROYECTO: PI18/01710

• "Estudio multicéntrico para la mejora de la calidad asistencial en el paciente con cáncer de vejiga mediante la integración en la práctica clínica de la APP médica de tratamiento"

  Coordinado por la Dra. Pastora Beardo del Servicio de Urología del HU Araba. Participan del HU Donostia los Drs. A Villafruela, C Garrido, P Melendo y JP Sanz Jaka.

  Ayuda del Dpto de Salud del Gobierno Vasco, 2017 (Código 2017111087)

• Proyecto Bottom-up : "Mejora en el Tratamiento del Cáncer Vesical Músculo-invasivo".

  Investigador Principal: Javier Estébanez
  Colaboradores: A Villafruela, C Garrido, I Crespo, JM Peralta, JP Sanz Jaka

  Resumen objetivos: La cistectomía radical es el tratamiento de elección para el cáncer vesical musculoinvasivo. Creemos que la mejora en nuestros resultados tienen que venir por 4 caminos: la adopción de un protocolo ERAS, el desarrollo de una vía clínica, la mejoría de nuestra técnica quirúrgica con la introducción de la cistectomía robótica y el desarrollo de una base de datos.
  
  Plazo: Enero 16- Enero 17

• Proyecto Bottom-up : Viabilidad de la identificación en tiempo real de estructuras intrarrenales por la técnica láser conocida como LIBS.

  Investigadora Principal Dra. Ione Linazasoro, del Servicio de Urología del HU Donostia. Estudio colaborativo entre dicho Servicio y Deneb Medical SL.

  El objetivo es desarrollar un sistema capaz de distinguir vasos sanguíneos del parénquima renal en tiempo real en el desarrollo de una nefrectomía parcial haciendo esta cirugía más rápida y segura .

• Herramientas de software inteligente como ayuda diagnóstica de la resonancia magnética multiparamétrica en el diagnóstico del adenocarcinoma de próstata

  En Mayo 16 el Comité Ético de Investigación Clínica del HU Donostia ha emitido informe favorable para la realización del Proyecto de Investigación Clínica "Herramientas de software inteligente como ayuda diagnóstica de la resonancia magnética multiparamétrica en el diagnóstico del adenocarcinoma de próstata" en dicho Hospital, con la participación de Urólogos, Anatomo Patológos del HU D, Radiólogos de Osatek-Donostia, y miembros del Grupo de Inteligencia Computacional de la EHU/UPV.

  El trabajo será dirigido por la Dra. Itziar Crespo, miembro de la Unidad de Urología Oncológica del Serviciio de Urología del HU Donostia .

• Estudio de Adecuación de la Terapia Hormonal Intermitente (THI) en pacientes con cáncer de Próstata.

  Proyecto FIS 2015, Coordinado por el Dr. Xavier Bonfill, en el que participan 10 Hospitales, entre ellos el HU Donostia, que tiene por objetivo evaluar la utilización y el grado de adecuación de la THI en pacientes con cáncer de próstata en el contexto del Sistema Nacional de Salud así como analizar la percepción de dicha terapia por parte de médicos y pacientes.

• Estudio fase III multicéntrico, abierto, randomizado de MPDL3280A (Anti-PD-L1) frente a observación, como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo de alto riesgo, seleccionados por PD-L1, tras cistectomía.

  Con frecuencia, ante factores de riesgo (afectación grasa perivesical, afectación ganglionar) está indicada la quimioterapia adyuvante a la cirugía radical en el cáncer de vejiga músculo-invasivo. Y con cierta frecuencia también , la quimioterapia es difícil de administrar cuando hay afectación de la función renal , etc.

  Nuevos fármacos, nueva inmunoterapia, están desarrollándose para estas indicaciones.

  Iniciamos en el Hospital nuestra participación en un amplio estudio multicéntrico (Estudio W029636) con uno de estos nuevos fármacos. Oncología Médica y Urología. Por parte de Urología los Drs. Ainara Villafruela y JP Sanz Jaka.

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  Inclusión en el GESCAP

  El Servicio de Urología del HU Donostia se ha incorporado al GESCAP, Grupo Español de Cáncer de Próstata, cuyo objetivo principal es la mejora del manejo clínico y terapéutico de estos pacientes en la práctica clínica.

  En este momento este grupo, avalado por la Asociación Española de Urología, reune a un total de 49 centros de todo el Estado.

   

• Implicación de los micrRNAs en la actividad y resistencia a sunitinib en carcinoma renal de células claras y asociados al envejecimiento.

  El 9 de Marzo del 2015 el BOPV publica la resolución por la que se conceden las ayudas a los Proyectos de Investigación en Salud presentados en la Convocatoria del 2014.

  (http://www.jusap.ejgv.euskadi.eus/r47-bopvapps/es/bopv2/datos/2015/03/1501131a.pdf)
  

  Uno de ellos ha sido el Proyecto :"Implicación de los microRNAs en la actividad y resistencia a sunitinib en carcinoma renal de células claras y asociados al envejecimiento"

   

  cuyo investigador Principal es el Dr. Juan Pablo Sanz Jaka, Jefe del Servicio de Urología del HU Donostia .

• “Requerimientos metabólicos para la función de la célula tumoral de próstata”.

  Proyecto: “Requerimientos metabólicos para la función de la célula tumoral de próstata”.

  Código: PI2014063

  Investigadores:

  • Arkaitz Carricedo CICbioGUNE
  • Juan Pablo Sanz Jaka (HU Donostia)
  • Miguel Unda (HU Basurto).

  Situación del estudio: Iniciándose (4.14).

• Adjuvant Axitinib Therapy of Renal Cell Cancer in High Risk Patients (ATLAS)

  Ensayo ATLAS

  Primary Outcome Measures: Disease Free Survival (DFS) [ Time Frame: 5 years ] [ Designated as safety issue: Yes ]

  To demonstrate an improvement in disease free survival (DFS) in patients at high risk of recurrent RCC randomly assigned to adjuvant axitinib (Arm A) vs. Placebo (Arm B) after nephrectomy.

  Secondary Outcome Measures: Overall Survival (OS) [ Time Frame: 5 years ] [ Designated as safety issue: Yes ]
  Compare Overall Survival (OS) associated with Arm A to that associated with Arm B. OS defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause.

  Safety [ Time Frame: 5 years ] [ Designated as safety issue: Yes ]
  Assess safety profile of Arm A to Arm B. Assessment of adverse events will include: type, incidence, severity (graded by the National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], Version 4.0), timing, seriousness, and relatedness; and laboratory abnormalities.

  Estimated Enrollment: 592
  Study Start Date: April 2012
  Estimated Study Completion Date: May 2019
  Estimated Primary Completion Date: June 2017 (Final data collection date for primary outcome measure)

  Colaboran en el HU Donostia:
  Dra. Laura Basterretxea (Onco Médica) y JP Sanz Jaka (Urología)

• ONCOCULTURE

  Proyecto: Oncoculture.

  Realizado junto a Tecnalia (Parque Tecnológico Miramón)

  Investigador principal: Fabrice Morin (Tecnalia-Donostia)

  Investigadores colaboradores Noelia Alvarez, Leire Goikoetxea, Ane Ayerdi, Iratxe Madarieta y Rubén Fernandez (por Tecnalia) y Juan Pablo Sanz Jaka, Laura Basterretxea, Ainara Villafruela, M Manrique (por el HU Donostia) .

  Iniciado:

  Finalizado: Octubre 14

  Resultado: no se han podido cultivar las muestras de tejido tumoral vesical de manera reproducible por lo que se ha dado por concluido el Proyecto en Octubre 2014.

• “Pacientes supervivientes al cáncer. Modelos de atención sanitaria y calidad de vida relacionadas con la salud”.

  Dpto. Sanidad y Consumo del Gob Vasco Nº expediente: 2011111104

  Investigador Principal : Antonio Escobar Martínez.

  Investigadora Hospital U Donostia: Dra. Cristina Sarasqueta.

  Investigador colaborador HU Donostia: Dr. JP Sanz Jaka.

  Situación del estudio: Analizando los resultados.

• Diagnostic value of 18F-choline PET/CT for the detection of systemic prostate cancer disease

  Código: 2008-CaP-FCH

  Diagnostic value of 18F-choline PET/CT for the detection of systemic prostate cancer disease.

  Primary study objective:
  Sensitivity and specificity of [18F]-FCH PET/CT for systemic disease (i.e., lymph node metastases and/or organ metastases and/or bone metastases) on a body region basis.

  Tipo de estudio:
  Intra-individual comparison, non-randomized, controlled, prospective, open label, central image evaluation .

  Estudio multicéntrico (4 hospitales), internacional.

  Investigadores Principales:
  Henri de Clermont-Gallerande/Médecine Nucléaire CHU Pellegrin Bordeaux, France) y Goio Garmendia (Hospital Donostia).

  Investigadores colaboradores HU Donostia: JP Sanz Jaka y A Cátedra.

  Empresa patrocinadora: CIS bio international BP 32, 91192 Gif-sur-Yvette (France).

  Situación del estudio: Analizando los datos.

• EMPARO-CU

  Estudio multicéntrico y coordinado sobre el proceso asistencial y los resultados observados en una cohorte de pacientes diagnosticados de cáncer urológico (vejiga y próstata).

  Investigador Principal y Coordinador General: Xabier Bonfill (Hosp Santa Creu i Sant Pau, Barcelona).

  Subproyecto 1: Estudio multicéntrico y coordinado sobre el proceso asistencial y los resultados observados en una cohorte de pacientes diagnosticados de cáncer urológico (vejiga y próstata). PS09/01204. Xavier Bonfill.

  Subproyecto 2: Modelos Predictivos. PS09/01619. Javier Zamora (Hosp Ramón y Cajal, Madrid).

  Subproyecto 3: Calidad de Vida y Necesidades Psicosociales. PS09/02139. Montserrat Ferrer (Fund IMIM, Barcelona).

  Subproyecto 4: Estudio de Costes. PS09/02555. Juan Manuel Ramos (Servicio de Evaluación del Servicio Canario de Salud).

  Participan 9 Hospitales.

  Investigador clínico por parte del Hospital Donostia: Dr. JP Sanz Jaka.

  Situación del estudio: Finalizado. Varias publicaciones en prensa.

• Estudio IPS-TRI-2010-02

  Estudio postautorización observacional prospectivo para evaluar la prevalencia de alteraciones cognitivas en pacientes con cáncer de próstata antes y después de seis meses de tratamiento con análogos de la LHRH (Estudio ANAMEM). Multihospitalario.

  Investigador Principal y Coordinador del Estudio: Dr. Juan Morote (Barcelona).

  Investigadores H Donostia: Drs. JP Sanz Jaka (IP) y L Labairu.

  Empresa Patrocinadora: IPSEN PHARMA S.A

  Situación del estudio: Finalizado. En espera de conocerse los resultados

• Ensayo Reduce

  Ensayo Reduce: Código ARI 40006.

  Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos, para investigar la eficacia y seguridad de dutasteride, 0’5 mgrs, administrado oralmente una vez al día durante 4 años, para reducir el riesgo de cáncer de próstata detectado por biopsia.

  Investigador Principal HU Donostia (desde septiembre de 2007): Dr. JP Sanz Jaka.

  Internacional, multicéntrico, doble ciego, 4 años de duración prevista.

  Empresa patrocinadora: GSK.

  Situación del Ensayo. Resultados publicados recientemente:

  • Effect of dutasteride on the risk of prostate cancer.
  • Andriole GL. Bostwick DG. Brawley OW... (REDUCE Study Group).
  • New England Journal of Medicine. 362(13):1192-202, 2010 Apr 1.

• “Desarrollo y validación clínica de un sistema de diagnóstico del cáncer de próstata, utilizando herramientas de Proteómica”

  Proyecto liderado por la empresa PROTEOMIKA (Dra. Raquel Quintano. Dr. Javier Algorta) del Parque Tecnológico de Zamudio (Bizkaia). Colaboran a nivel clínico los Hospitales de Basurto y Donostia.

  Investigador Principal Hospital Donostia: Dr. JP Sanz Jaka.

  Colaboran: Drs. E Artozki, L Agirreazaldegi, I Crespo.

  Iniciado: Dic 08.

  Finalización recogida de muestras Dic 09.

  Situación actual: el análisis interno de los resultados desestima proseguir esta línea de investigación.