Hay numerosas razones para potenciar la Investigación en los hospitales. Entre ellas:
La tendencia actual de integrar investigación básica, clínica y epidemiológica en un entorno próximo a la realidad asistencial es posible hoy día en nuestro Hospital. El 11 de Octubre del 2.011 la Comisión de Evaluación del ISCIII concedió la acreditación como Instituto de Investigación Biosanitaria a Biodonostia por “unanimidad de sus miembros”. El Instituto Biodonostia, dependiente del HU Donostia, es, pues, una realidad y la Investigación, con mayúsculas, un área a potenciar claramente en nuestro centro.
Hoy el SUHD está en las mujeres condiciones históricas para implicarse en Investigación de nivel. Una plantilla joven, una gran actividad clínica, el I BD, las buenas relaciones con empresas del Parque Tecnológico… también con OSATEK, la Unidad Experimental, Epidemiología Clínica, etc.. deben ser factores que faciliten la actividad investigadora a un servicio que como tantos dentro del Hospital, sigue caracterizado por una enorme presión asistencial que le han obligado históricamente a emplear su esfuerzo y sus recursos a la atención sanitaria.
El Dr. Sanz Jaka está integrado en el Instituto de Investigación Biodonostia como Investigador en el Área de Investigación de Ingeniería Tisular (Dr. Ander Izeta) dentro del Área de Bioingeniería (Dr. Iván Macía).
Los Drs. Javier Ansa y Joaquín Iriarte , de la Unidad de Urología Fucniconal y Femenina forman parte del Grupo IFU, de invetisgación clínica sobre la Hiperactividad vesical”.
El Dr. Juan Carlos Garmendia Larrea, de la misma Unidad, forma parte del Grupo Allura que investiga el uso de la toxina botulínica en el área urológicay también del Grupo Español de Neuromodulación Sacra.
Investigadora Principal Dra. Ione Linazasoro, del Servicio de Urología del HU Donostia. Estudio colaborativo entre dicho Servicio y Deneb Medical SL.
El objetivo es desarrollar un sistema capaz de distinguir vasos sanguíneos del parénquima renal en tiempo real en el desarrollo de una nefrectomía parcial haciendo esta cirugía más rápida y segura .
Con frecuencia, ante factores de riesgo (afectación grasa perivesical, afectación ganglionar) está indicada la quimioterapia adyuvante a la cirugía radical en el cáncer de vejiga músculo-invasivo. Y con cierta frecuencia también , la quimioterapia es difícil de administrar cuando hay afectación de la función renal , etc.
Nuevos fármacos, nueva inmunoterapia, están desarrollándose para estas indicaciones.
Iniciamos en el Hospital nuestra participación en un amplio estudio multicéntrico (Estudio W029636) con uno de estos nuevos fármacos. Oncología Médica y Urología. Por parte de Urología los Drs. Ainara Villafruela y JP Sanz Jaka.
El Servicio de Urología del HU Donostia se ha incorporado al GESCAP, Grupo Español de Cáncer de Próstata, cuyo objetivo principal es la mejora del manejo clínico y terapéutico de estos pacientes en la práctica clínica.
En este momento este grupo, avalado por la Asociación Española de Urología, reune a un total de 49 centros de todo el Estado.
El 9 de Marzo del 2015 el BOPV publica la resolución por la que se conceden las ayudas a los Proyectos de Investigación en Salud presentados en la Convocatoria del 2014.
(http://www.jusap.ejgv.euskadi.eus/r47-bopvapps/es/bopv2/datos/2015/03/1501131a.pdf)
cuyo investigador Principal es el Dr. Juan Pablo Sanz Jaka, Jefe del Servicio de Urología del HU Donostia .
Proyecto: “Requerimientos metabólicos para la función de la célula tumoral de próstata”.
Código: PI2014063
Investigadores:
Situación del estudio: Iniciándose (4.14).
Ensayo ATLAS
Primary Outcome Measures:
Disease Free Survival (DFS) [ Time Frame: 5 years ] [ Designated as safety issue: Yes ]
To demonstrate an improvement in disease free survival (DFS) in patients at high risk of recurrent RCC randomly assigned to adjuvant axitinib (Arm A) vs. Placebo (Arm B) after nephrectomy.
Secondary Outcome Measures:
Overall Survival (OS) [ Time Frame: 5 years ] [ Designated as safety issue: Yes ]
Compare Overall Survival (OS) associated with Arm A to that associated with Arm B. OS defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause.
Safety [ Time Frame: 5 years ] [ Designated as safety issue: Yes ]
Assess safety profile of Arm A to Arm B. Assessment of adverse events will include: type, incidence, severity (graded by the National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], Version 4.0), timing, seriousness, and relatedness; and laboratory abnormalities.
Estimated Enrollment: 592
Study Start Date: April 2012
Estimated Study Completion Date: May 2019
Estimated Primary Completion Date: June 2017 (Final data collection date for primary outcome measure)
Colaboran en el HU Donostia:
Dra. Laura Basterretxea (Onco Médica) y JP Sanz Jaka (Urología)
Proyecto: Oncoculture.
Realizado junto a Tecnalia (Parque Tecnológico Miramón)
Investigador principal: Fabrice Morin (Tecnalia-Donostia)
Investigadores colaboradores Noelia Alvarez, Leire Goikoetxea, Ane Ayerdi, Iratxe Madarieta y Rubén Fernandez (por Tecnalia) y Juan Pablo Sanz Jaka, Laura Basterretxea, Ainara Villafruela, M Manrique (por el HU Donostia) .
Iniciado:
Finalizado: Octubre 14
Resultado: no se han podido cultivar las muestras de tejido tumoral vesical de manera reproducible por lo que se ha dado por concluido el Proyecto en Octubre 2014.
Dpto. Sanidad y Consumo del Gob Vasco Nº expediente: 2011111104
Investigador Principal : Antonio Escobar Martínez.
Investigadora Hospital U Donostia: Dra. Cristina Sarasqueta.
Investigador colaborador HU Donostia: Dr. JP Sanz Jaka.
Situación del estudio: Analizando los resultados.
Código: 2008-CaP-FCH
Diagnostic value of 18F-choline PET/CT for the detection of systemic prostate cancer disease.
Primary study objective:
Sensitivity and specificity of [18F]-FCH PET/CT for systemic disease (i.e., lymph node metastases and/or organ metastases and/or bone metastases) on a body region basis.
Tipo de estudio:
Intra-individual comparison, non-randomized, controlled, prospective, open label, central image evaluation .
Estudio multicéntrico (4 hospitales), internacional.
Investigadores Principales:
Henri de Clermont-Gallerande/Médecine Nucléaire CHU Pellegrin Bordeaux, France) y Goio Garmendia (Hospital Donostia).
Investigadores colaboradores HU Donostia: JP Sanz Jaka y A Cátedra.
Empresa patrocinadora: CIS bio international BP 32, 91192 Gif-sur-Yvette (France).
Situación del estudio: Analizando los datos.
Estudio multicéntrico y coordinado sobre el proceso asistencial y los resultados observados en una cohorte de pacientes diagnosticados de cáncer urológico (vejiga y próstata).
Investigador Principal y Coordinador General: Xabier Bonfill (Hosp Santa Creu i Sant Pau, Barcelona).
Subproyecto 1: Estudio multicéntrico y coordinado sobre el proceso asistencial y los resultados observados en una cohorte de pacientes diagnosticados de cáncer urológico (vejiga y próstata). PS09/01204. Xavier Bonfill.
Subproyecto 2: Modelos Predictivos. PS09/01619. Javier Zamora (Hosp Ramón y Cajal, Madrid)
Subproyecto 3: Calidad de Vida y Necesidades Psicosociales. PS09/02139 . Montserrat Ferrer (Fund IMIM, Barcelona).
Subproyecto 4: Estudio de Costes. PS09/02555. Juan Manuel Ramos (Servicio de Evaluación del Servicio Canario de Salud).
Participan 9 Hospitales.
Investigador clínico por parte del Hospital Donostia: Dr. JP Sanz Jaka
Situación del estudio: finalizado . Varias publicaciones en prensa.
Estudio postautorización observacional prospectivo para evaluar la prevalencia de alteraciones cognitivas en pacientes con cáncer de próstata antes y después de seis meses de tratamiento con análogos de la LHRH (Estudio ANAMEM). Multihospitalario.
Investigador Principal y Coordinador del Estudio: Dr. Juan Morote (Barcelona).
Investigadores H Donostia: Drs. JP Sanz Jaka (IP) y L Labairu.
Empresa Patrocinadora: IPSEN PHARMA S.A
Situación del estudio: Finalizado. En espera de conocerse los resultados
Ensayo Reduce: Código ARI 40006.
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos, para investigar la eficacia y seguridad de dutasteride, 0’5 mgrs, administrado oralmente una vez al día durante 4 años, para reducir el riesgo de cáncer de próstata detectado por biopsia.
Investigador Principal HU Donostia (desde septiembre de 2007): Dr. JP Sanz Jaka.
Internacional, multicéntrico, doble ciego, 4 años de duración prevista.
Empresa patrocinadora: GSK.
Situación del Ensayo. Resultados publicados recientemente:
Proyecto liderado por la empresa PROTEOMIKA (Dra. Raquel Quintano. Dr. Javier Algorta) del Parque Tecnológico de Zamudio (Bizkaia). Colaboran a nivel clínico los Hospitales de Basurto y Donostia.
Investigador Principal Hospital Donostia: Dr. JP Sanz Jaka.
Colaboran: Drs. E Artozki, L Agirreazaldegi, I Crespo.
Iniciado: Dic 08.
Finalización recogida de muestras Dic 09.
Situación actual: el análisis interno de los resultados desestima proseguir esta línea de investigación.
